Curtea afirmă verdictul juriului de 3.6 milioane de dolari pentru filtrul Bard IVC | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Curtea afirmă verdictul de juriu de 3.6 milioane de dolari pentru Bard IVC Filter

Curtea de Apel a SUA pentru cel de-al nouălea circuit a confirmat daunele acordate unui pacient care a suferit leziuni cardiace Filtrul de venă de oprire a cheagurilor CR Bard. Curtea a decis că edictele Administrației SUA pentru Alimente și Droguri nu au omis legea statului din Georgia care subliniază obligația de avertizare.

În 2007, pacientul Sherr-Una Booker a fost supus unei proceduri chirurgicale pentru a plasa un filtru de vena cava inferioară (IVC) al modelului Bard, G2, lângă inima ei. Când s-au detașat fragmente din filtru, Booker a fost obligată să facă o operație de revizuire a inimii.

În 2018, un juriu federal din Phoenix a acordat Booker 3.6 milioane de dolari, inclusiv 2 milioane de dolari pentru daune-interese. Juriul a considerat că producătorul de dispozitive Bard este responsabil de 80% pentru daunele reclamantului. Deși juriul nu a considerat compania responsabilă pentru defecte de proiectare strictă a răspunderii pentru produs, nerespectarea strictă a răspunderii pentru produs sau proiectarea neglijentă, ei au considerat că inculpatul nu era responsabil pentru neatenția neglijentă. 

Douăzeci la sută din răspundere a fost atribuită unui radiolog care a neglijat să detecteze un fragment detașat al filtrului într-o radiografie din 2009. 

Avocații Bard au susținut instanței de apel că îndrumarea FDA a golit orice cerințe pentru a avertiza pacienții despre tendința dispozitivului de a migra, perfora venele și arunca cioburi de metal în inima pacienților.

Avocatul reclamantului a susținut că FDA nu a emis cerințe legate de proiectarea dispozitivului, lăsând interpretarea regulilor în funcție de state. Deși FDA a impus trei cerințe, instanța a decis că acestea sunt prea largi pentru a da dreptul la stat.

Legea din Georgia impune ca producătorii de produse să avertizeze consumatorii cu privire la potențialele pericole implicate în utilizarea produselor lor. Etichetarea pe G2 a observat potențialul de rupere, migrare și perforare a venelor, dar nu a dezvăluit faptul că G2-urile aveau un risc mult mai mare de a avea aceste rezultate decât concurenții de pe piața filtrelor IVC.

RESURSE:

  1. https://www.insurancejournal.com/news/national/2020/07/24/576814.htm