Douăsprezece decese cauzate de cancer legate de implanturile mamare Allergan | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Doisprezece decese de cancer legate de implanturile de sân Allergan

În septembrie 2019, SUA Food & Drug Administration a raportat că cel puțin 12 femei au murit în urma unui implant mamar asociat unui limfom anaplastic cu celule mari (BIA-ALCL) - un cancer rar al sistemului imunitar - cauzat de implanturile mamare texturate și de dilatatoarele de țesut produse de Allergan.  

Astăzi, Societatea Americana de Chirurgie Plastica recunoaște un total de 953 de cazuri suspectate și confirmate de BIA-ALCL.

Clasa 1 Recall

Cunoașterea riscului crescut de BIA-ALCL care însoțește anumiți implanturi cu textură Allergan și expandatori de țesuturi a determinat FDA să emită anularea unui astfel de dispozitiv. Rechemarea a fost clasificată în clasa 1, cel mai grav tip de rechemare în problemele agenției.

Allergan a oprit fabricarea și comercializarea implanturilor texturate și a expandatorilor de țesut după ce FDA a raportat numere sumbre din analiza sa a dispozitivelor. În momentul raportării agenției, la nivel mondial au existat 573 de cazuri de BIA-ALCL. Dintre aceste cazuri, 481 dintre pacienții diagnosticați aveau implanturi mamare Allergan.

FDA a descoperit că riscul de BIA-ALCL cu implanturi texturate Allergan BIOCELL este de aproximativ șase ori mai mare decât riscul cu implanturi texturate ale altor producători.

Și mai alarmant, un număr de 33 de pacienți au murit din cauza BIA-ALCL, dintre care 12 aveau implanturi Allergan. Producătorii de dispozitive care au determinat restul de 21 de decese nu au fost determinați.

Implanturile mamare cu textură BIOCELL prezintă o suprafață distinctivă pe care doar Allergan o folosește. FDA spune că continuă să exploreze dacă riscul BIA-ALCL este limitat doar la anumite modele de implanturi texturate sau dacă riscul există cu toate implanturile mamare texturate.

Mai multe despre BIA-ALCL

BIA-ALCL este o formă de limfom non-Hodgkin, un cancer al sistemului imunitar. Boala apare în țesutul cicatricial și fluid în jurul implantului mamar. Deși BIA-ALCL poate fi tratat prin îndepărtarea chirurgicală a implantului și a țesutului cicatricial din jur, un diagnostic al bolii poate duce la moarte dacă nu este tratat timpuriu și corect. În unele cazuri, tratamentul include chimioterapia necesară și / sau radioterapia.

Ce să faceți dacă aveți implanturi de sân texturate

FDA nu recomandă îndepărtarea implanturilor, cu excepția cazului în care întâmpinați simptome de BIA-ALCL, care includ durere sau umflare persistentă în jurul implantului. Dacă apar aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră și consultați o evaluare pentru a diagnostica BIA-ALCL. Dacă sunteți diagnosticat cu boala, FDA vă recomandă să eliminați implanturile.

Aveți în vedere puternic raportarea experienței dvs. către FDA folosind agenția Formular de raportare voluntară MedWatch.

Dacă nu sunteți sigur dacă aveți implanturi BIOCELL, puteți accesa BIOCELLinformaiton.com pentru a vedea dacă Allergan are informații despre dispozitivele dvs. medicale. Puteți, de asemenea, să vă întrebați cu spitalul sau chirurgul unde ați primit implanturile pentru a verifica dacă au informațiile de care aveți nevoie.

RESURSE:

  1. https://www.jdsupra.com/legalnews/breast-implants-made-by-allergen-at-73509/