FDA solicită îndepărtarea imediată a Zantacului de pe piață

La 1 aprilie 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a anunțat solicitarea toate medicamentele pentru arsuri la stomac de la marca Zantac, pe baza de prescripție medicală și contra-counter, trebuie trase imediat de pe piață.

Această acțiune a venit în mijlocul investigației în curs de desfășurare a FDA, care a concluzionat că stocarea acestui medicament la „temperaturi mai mari decât cele normale” ridică nivelurile unui cancerigen uman probabil în cadrul medicamentelor. Agenția federală a stabilit că, deoarece nu există nicio modalitate de a ști cum sunt stocate medicamentele existente în prezent pe piață, prezența și utilizarea acestora reprezintă un „risc pentru sănătatea publică”.

A început vara trecută

Zantac, un medicament popular, care este prescris de medici și vândut la ghișeuri (OTC) în farmacii, conține ingredientul activ ranitidină. În vara anului 2019, FDA a început să investigheze ranitidina după ce compania de testare a medicamentelor Valisure a raportat că medicamentul conține concentrații mari de contaminant N-nitrosodimethylamine (NDMA), care Agenția SUA pentru Protecția Mediului clasifică drept cancerigen uman probabil.

Lucrurile au început să escaladeze toamna

În septembrie 2019, marii retaileri precum Walgreens, CVS Pharmacy și Walmart au încetat stocarea și vânzarea Zantac ca răspuns la avertismentul FDA că ar conține, probabil, elemente provocatoare de cancer.

David Light, fondator și CEO al Valisure, a cărui misiune este „să aducă transparență și o calitate sporită industriei farmaceutice”, a declarat la National Public Radio (NPR), în octombrie trecut, rezultatele testelor care arată medicamentul s-ar putea degrada în NDMA singur, „Fie în tabletă, fie de fapt în corpul uman.”

În aceeași lună, producătorul Zantac Sanofi și-a reamintit în mod voluntar produsele Zantac care au fost vândute OTC în Canada și Statele Unite.

FDA a urcat-o mai departe la 1 aprilie 2000

După ce a luat decizia sa, FDA a început să trimită scrisori producătorilor de ranitidină, solicitându-le să își scoată produsele de pe piață. De asemenea, au cerut consumatorilor să înceteze imediat utilizarea medicamentelor OTC și să arunce orice produs rămas în cabinetele medicamentelor lor.

Pacienților care folosesc forme de prescripție a medicamentului li se spune să vorbească cu medicii lor înainte de a înceta administrarea.

SURSE:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
  2. https://www.epa.gov/sites/production/files/2014-03/documents/ffrrofactsheet_contaminant_ndma_january2014_final.pdf
  3. https://www.cnn.com/2020/04/01/health/zantac-fda-remove-from-market-bn/index.html
  4. https://www.npr.org/2020/04/01/825441284/fda-says-zantac-should-be-pulled-from-market-citing-cancer-risk