Nerespectarea lui Allergan a solicitat șase procese noi

Un grup de femei îl acuză pe producătorul de implanturi mamare Allergan că ține în mod intenționat publicul în întuneric despre riscul de cancer pe care îl prezintă produsul lor. Șase femei au intentat acțiuni împotriva companiei pentru avertismentele sale de etichetă cu privire la implanturile texturate BIOCELL, iar reclamanții explică alte modalități prin care tactica de raportare a mantiei și pumnalului a pus femeile în pericol.

Mai exact, procesele susțin că Allergan a ținut un capac strâns pe raportul său anual de situație către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Compania și-a protejat raportul de public, împiedicând astfel destinatarii implanturilor să facă o alegere mai informată despre procedurile lor. Mai mult, reclamanții susțin că pârâtul a prezentat alte rapoarte sub denumiri de cod, astfel încadrând orice asociere cu produsele companiei sale. De asemenea, procesele susțin că Allergan a prezentat informații medicale inexacte în rapoartele sale.

Dovada dezinformării apare într-un raport, în care scriitorii au declarat că implanturile de sân Allergan nu au prezentat „niciun eveniment advers”. Această caracterizare contrazice un alt raport alergenic, care indică riscul de limfom, dar se referă la acesta ca fiind un cancer fără sân.

În august 2019, FDA a solicitat ca Allergan să emită o revocare voluntară a implanturilor mamare cu textură BIOCELL și a expandatorilor de țesut. Solicitarea a luat naștere la rapoartele dispozitivului medical prezentate recent. Aceste documente conțineau date care conectează implanturile BIOCELL cu 481 de cazuri de limfom anaplastic cu celule mari anaplastice asociate cu implantul mamar (BIA-ALCL) de pe tot globul - unele dovedindu-se fatale.

FDA a cântărit aceste noi date cu analiza sa și a ajuns la concluzia că beneficiarii de implanturi texturate BIOCELL suferă un risc de BIA-ALCL de aproximativ șase ori mai mare decât ar face cu implanturile altor producători. Astfel, agenția a ajuns la concluzia că implanturile cauzează „consecințe grave, negative asupra sănătății și, probabil, moartea”. Allergan a respectat cererea FDA, amintind mai mult de 30 din produsele sale BIOCELL din vara anului 2019.

Deși ALCL este o formă relativ rară de cancer, FDA atribuie peste 80 la sută din cazurile cunoscute în prezent de cancer diferitelor implanturi mamare Allergan. O formă de limfom non-Hodgkin, cancerul apare în general în lichidul adiacent cu implant și în țesutul cicatricial. Deși riscul de a dezvolta ALCL este scăzut, un diagnostic se poate încheia cu moartea, în special în cazurile de diagnostic și tratament tardiv.

Femeile care și-au înaintat procesele în Curtea Superioară de Stat din Morristown, NJ, luna trecută reprezintă doar ultimii reclamanți care vor veni după Allergan. Deși niciunul nu este în prezent diagnosticat cu ALCL, ei dau în judecată producătorul de implanturi pentru faptul că reclamanții suferă acum o șansă mai mare de a dezvolta cancerul. Costul îndepărtării implanturilor - o procedură pe care fiecare reclamant intenționează să o sufere sau a trecut-o deja - este mare și probabil va fi inclus în daunele pe care le solicită. Mai mult, costumele descriu desfigurarea fizică și durerea emoțională pe care aceste femei le-au îndurat la mâna unei companii care știa că produsele lor sunt periculoase - și le-au vândut oricum.

Începând cu februarie 2020, Allergan a fost numită pârâtă în procesele similare de la mai mulți beneficiari de implanturi din New Jersey, Massachusetts și Florida.

SURSE:

https://www.northjersey.com/story/news/new-jersey/2020/02/12/morris-county-nj-based-allergan-sued-over-cancer-risk-breast-implants/4724526002/

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue