Implanturile mamare texturate legate de o formă rară de cancer amintite în cele din urmă | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Textured Implanturi de san asociate cu o forma rara de cancer, in cele din urma amintit

În această săptămână, US Food and Drug Administration a solicitat în cele din urmă producătorului alergenului să emită o rechemare "voluntară" pentru implanturile mamare Biocell. Cererea vine la doua luni dupa ce FDA a anuntat ca, in ciuda faptului ca a primit o serie de rapoarte care implanteaza implanturile de san texturat cu o forma rara de cancer cunoscut sub numele de limfom de celule mari anaplazice (ALCL) nu ar elimina produsele de pe piața americană.

Într-o Declarație de presă, Allergen a anunțat că „Implanturile de sân și textilele umplute cu silicon umplute cu soluție de biocel și cu silicon nu vor mai fi distribuite sau vândute pe nicio piață unde sunt disponibile în prezent.” Produsul a fost deja interzis în alte țări, inclusiv în Franța, Olanda și Canada.

Din partea sa, FDA continuă să spună că riscul de cancer din implanturile Biocell este neglijabil. Cu toate acestea, a solicitat reamintirea „odată ce dovezile au indicat că un produs specific al producătorului părea să fie direct legat de vătămarea semnificativă a pacientului, inclusiv decesul.” Această dovadă a constat într-o „creștere semnificativă” în raporturile asociate implantului mamar (BIA) ALCL . Noile cazuri 116 de BIA-ALCL au ieșit în evidență de când FDA a emis ultimul raport în februarie, peste 20 la sută dintre aceste cazuri au fost fatale.

Până în prezent, au existat un total de cazuri 573 BIA-ALCL raportat la nivel mondial. În timp ce Allergen nu este singurul producător de implanturi mamare texturate, aproximativ 84% dintre femeile care au contractat BIA-ALCL au avut implantat produsul Biocell.

BIA-ALCL este o formă de limfom non-Hodgkin. Știința medicală nu este clar despre mecanismul prin care implanturile mamare texturate provoacă BIA-ALCL. Teoriile actuale sugerează că inflamația, contaminarea bacteriană și predispoziția genetică pot juca toate un rol. Din fericire, boala poate fi ușor tratată cu o intervenție chirurgicală dacă este diagnosticată mai devreme. În caz contrar, pacientul poate necesita tratamente de chimioterapie și radiații, care prezintă propriile riscuri.

FDA recomandă femeilor care au în prezent implanturi Biocell și nu prezintă simptome ale BIA-ALCL să nu le elimine. Cu toate acestea, ar trebui să fie conștienți de posibile semne, cum ar fi umflarea și acumularea de lichide în jurul implantului, caz în care sunt solicitate teste medicale. Femeile care iau în considerare o intervenție chirurgicală de mărire a sânilor ar trebui să înțeleagă toate riscurile implicate. În declarația sa, Allergan spune că „siguranța pacientului este prioritară” și recomandă pacienților să discute orice probleme pe care le au cu chirurgul lor înainte de a lua decizii.

Nu a fost dezacord asupra riscurilor de implanturi mamare texturate. O parte din aceasta provine din diagnosticarea greșită. Simptomele BIA-ALCL pot fi confundate cu cancerul de sân, deși patologia diferă. De asemenea, s-au făcut speculații despre ce știau producătorii acestor dispozitive despre riscuri - și nu au reușit să partajeze publicului. Această întrebare a fost deja a stârnit un proces de acțiune de clasă împotriva Allergen de către acționarii săi după ce vânzarea implanturilor au fost suspendate în Brazilia și Uniunea Europeană. Procesele individuale de vătămare împotriva alergenilor și a altor producători de implanturi mamare texturate au fost intentate începând cu anul trecut.