Cât timp a știut Bayer despre toxicitatea Magnevist și Gadolinium? | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Cât timp a știut Bayer despre toxicitatea Magnevist și Gadolinium?

O serie de procese recente împotriva gigantului farmaceutic global Bayer AG citează Magnevist, un agent de contrast pe bază de gadoliniu (GBCA), ca fiind cauza acțiunii. Unul din ei, depus de un văduv și în prezent în fața instanței federale, susține că soțul reclamantului a decedat opt ​​ani după ce a fost injectat cu Magnevist pentru a fi supus unui RMN. Cauza decesului a fost fibroza, afectarea cognitivă și insuficiența renală datorită metalelor toxice rămase în sistemul ei. Reclamantul, ca și alții care au depus procese de gadoliniu, susțin că producătorul Bayer era conștient de aceste riscuri înainte ca soția lui să fi fost administrată de Magnevist în 2009.

Acest proces recent de procese de gadoliniu nu este prima dată când Bayer sa confruntat cu probleme juridice asupra produsului său.

Primul proces Magnevist din SUA a fost depusă de o femeie care fusese injectat cu produsul GBCA de la Bayer în cursul unei scanări RMN în 2001. Câțiva ani mai târziu, ea a fost diagnosticată fibroza sistemică nefrogenică, care a lăsat-o permanent invalid. În anul următor, Bayer a stabilit un număr substanțial a revendicărilor Magnevist împotriva companiei - dar, așa cum este procedura standard în localități, nu era obligată să recunoască răspunderea.

În 2006, FDA a emis un aviz de sănătate publică, observând că au fost primite o serie de rapoarte care sugerează o legătură între utilizarea GBCA și FSN. În anul următor, FDA a recomandat ca Magnevist și alte GBCA să aibă un avertisment puternic cu privire la riscul de FSN. În 2010, în cele din urmă FDA a impus o schimbare în etichetarea produsului. La acea vreme, sa recomandat ca gadoliniumul să nu fie administrat pacienților cu insuficiență renală, cu excepția cazului în care nu există alternative și o imagine clară este altfel imposibil de realizat.

De atunci, studiile au constatat că GBCAs se pot acumula în țesuturile creierului, chiar dacă pacientul are ffuncționarea ulterioară, rinichii sănătoși.

NSF a fost identificat pentru prima oară în 1990-urile târzii. Tulburarea apare inițial ca o stare a pielii, caracterizată prin îngroșare și roșeață. În cele din urmă, acesta începe să afecteze organele interne, inclusiv inima, rinichii și plămânii. NSF poate provoca, de asemenea, contractarea mușchilor și tendoanelor. Nu există nici un tratament, deși câțiva pacienți au fost capabili să întârzie progresia bolii cu un transplant de rinichi. Pentru pacienții care suferă de toxicitate la gadoliniu, totuși, un transplant nu este o opțiune decât dacă gadoliniul poate fi eliminat din sistemul pacientului.

Din păcate, eliminarea gadoliniului din organism sa dovedit a fi dificilă. Chelarea a avut un succes limitat și există întrebări cu privire la eficacitatea acestuia. Dializa poate elimina până la 90 procente din gadoliniu if administrată imediat după expunere - și necesită cicluri 10 - 15.

Între timp, se pune întrebarea dacă Bayer și alți producători de GBCA erau sau nu conștienți de efectele secundare periculoase ale produselor lor și, dacă da, de ce nu au informat comunitatea medicală și publicul larg.