Un nou filtru IVC este implantat cu succes la pacienți: va fi o îmbunătățire?

După doi ani de studii clinice, un nou tip de filtru IVC a fost recent implantat la un număr de pacienți aflați în condiții "reale" într-un spital din Arizona. Produsul este numit "Sentry" și este produs de BTG Medicină Intervențională, o companie cu sediul în Marea Britanie.

Introdus luna aceasta la conferinta Vascular Interventions Advances in Las Vegas, noul filtru IVC are ceea ce producatorul descrie ca fiind o "caracteristica unica de bioconversie", ceea ce face ca recuperarea dispozitivului sa nu fie necesara.

Ca si alte filtre IVC, Benton BTG este proiectat pentru a proteja un pacient de riscul temporar de embolie prin capturarea cheagurilor de sange care exista dupa anumite tipuri de interventii chirurgicale. Cu toate acestea, designul "bioconversie" permite aparatului să rămână pe poziție. Potrivit producătorilor, acest design rezolvă multe dintre problemele care au fost experimentate cu tipurile tradiționale de filtre IVC.

Dispozitivul a fost inițial dezvoltat de Novate Medical, acum o filială BTG. Potrivit a raportează publicat pe site-ul de cardiologie TCTMD, Sentry este fabricat din "un cadru stabil plus brate de filtru ținute împreună de un filament bioabsorbabil." Într-o perioadă de aproximativ opt săptămâni, filamentul se sparge, cauzând brațele să se retragă împotriva pereților arterelor, lăsând artera clară și deschisă. Potrivit producătorului, acest lucru elimină riscul de migrare și fracturare, ceea ce face ca reluarea să nu fie necesară.

Studiile clinice au inclus pacienți cu 129 diagnosticați cu tromboză venoasă profundă sau cu risc de embolie, dar nu au putut tolera medicamente anticoagulante. De-a lungul unui an, niciunul dintre subiecți nu a suferit un embolism și nu au existat cazuri în care dispozitivul sa înclinat, să se fractureze sau să migreze. Fibra sa dezintegrat așa cum se intenționează în procentul 96 din cazuri.

În afară de faptul că aprobarea FDA a fost acordată prin intermediul controversatului 510 (k) Proces de notificare pre-piață, s-au exprimat îngrijorări cu privire la faptul că dispozitivul rămâne în interiorul pacientului. Dr. Kush R. Desai, profesor asistent de radiologie la Facultatea de Medicina Feinberg, recunoaste ca noul design abordeaza in mod eficient problema recuperarii si complicatiile grave asociate cu tipurile mai vechi de filtre IVC.

Totuși, el spune că sunt încă necunoscute. El a spus TCTMD, "Încă mai lași un implant permanent în IVC. Oamenii cred că asta nu este o afacere mare și poate că nu este bine, dar noi nu știm. "El a adăugat:" Cred că o mulțime de oameni credeau inițial că nu este o afacere mare să lase o recuperabilă filtrați în loc pentru totdeauna și acum știm că nu este cazul. "

În prezent, BTC Sentry urmează studii post-marketing.