Otsuka Off the Hook pentru ștergerea e-mailurilor în litigiile Abilify | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Otsuka de pe cârlig pentru e-mailurile șterse în Abilify Litigation

Într-o decizie recentă a unui judecător federal din Florida, producătorul Abilify, Otsuka Pharmaceuticals, a fost absolvit de responsabilitatea de a păstra e-mailurile companiei care ar fi putut servi drept dovezi pentru reclamanți în litigiile actuale Abilify. Motivul: e-mailurile au fost scrise cu ani în urmă, cu mult înainte ca compania să fi putut anticipa în mod rezonabil că va trebui să se apere împotriva proceselor.

În 2007, politica companiei impunea menținerea e-mailurilor în cel mult 60 zile. Potrivit reclamanților, eșecul lui Otsuka de a păstra aceste înregistrări de e-mail constituia "spoliere"De probe - cu alte cuvinte, cei care au căutat daune aveau motive să creadă că Otsuka a distrus în mod intenționat dovezile cunoștințelor despre posibilele efecte secundare ale Abilify. 

Aceștia au cerut judecătorului să impună pârâtei sancțiuni, care de obicei ia forma unei amenzi monetare.  Consilierul reclamantului citat de regula federală a procedurii civile 37 (e), care se ocupă în mod specific cu păstrarea datelor și documentelor electronice. Această parte a legii permite Curții să ia măsuri atunci când o parte la un proces nu păstrează informațiile electronice if toate cele patru condiții sunt prezente:

  1. ar fi trebuit să fie păstrată în anticiparea unui proces
  2. partea nu a reușit să ia măsuri rezonabile pentru a proteja datele
  3. acesta nu poate fi restaurat sau recuperat
  4. datele nu pot fi recreate sau înlocuite

Dacă toate cele patru elemente pot fi demonstrate și dovedite, se consideră că partea afectată a avut datoria de a păstra datele în cauză.

Avocații apărării s-au concentrat pe această regulă. Ei au susținut cu succes că în urmă cu 12-16 ani, Otsuka nu ar fi putut prevedea în mod rezonabil să fie dat în judecată pentru Abilify, citând un caz anterior în care cei 11th Circuit Court a decis că nu există o astfel de taxă decât dacă și până când "litigiul este în așteptare sau în mod rezonabil previzibil".

Este demn de remarcat faptul că partenerul american al lui Otsuka, Bristol-Meyer Squibb, este un recidivist corporativ. În 2007, compania a plătit $ 515 milioane către Departamentul Justiției pentru a rezolva o serie de acuzații legate de comportamentul său între 2000 și 2005. Acest comportament a inclus plăți ilegale către medici, scutirea prețurilor și, cel mai semnificativ, comercializarea și promovarea Abilify pentru neaprobate, „off-label” scopuri. 

Cu toate acestea, potrivit judecătorului, această soluționare a fost irelevantă pentru litigiile actuale, deoarece nu a implicat efectele secundare ale Abilify care includ o serie de comportamente compulsive. Au existat, de asemenea, îngrijorări legate de acest lucru studiile timpurii sugerând o legătură între utilizarea antipsihoticelor atipice (clasa de medicamente la care aparține Abilify) și comportamentele obsesive și compulsive. Cu toate acestea, Curtea a decis că niciunul dintre aceste elemente nu i-a dat lui Otsuka motive să creadă că vor fi trimise în judecată pentru produsul său.

Această hotărâre nu înseamnă că Otsuka și Bristol-Meyer Squibb sunt înlăturate - doar că nu vor suferi nicio sancțiune pentru eșecul de a salva comunicările prin e-mail potențial pertinente. Există încă problema motivului pentru care medicul a emis avertismente cu privire la comportamentele compulsive ca posibil efect secundar al utilizării Abilify în Uniunea Europeană în 2012 și Canada în 2015, în timp ce astfel de avertismente nu au fost date în SUA până la 2016. 

Între 2005 și 2013, FDA a primit peste 100 de rapoarte de evenimente adverse privind Abilify, dintre care jumătate au implicat jocuri de noroc compulsive. Aceasta este o indicație că, dacă Otsuka nu era conștient de aceste efecte secundare, cu siguranță ar fi trebuit să fie.