Litigii privind toxicitatea agentului de contrast pe bază de gadoliniu - o lungă istorie | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Gadoliniu bazat pe contrastanta de toxicitate Litigii de Toxicitate - un istoric lung

După câțiva ani de zbor sub radar, litigiile privind rănirea gadoliniului sunt din nou în atenția publicului. O parte din motiv are legătură cu actorul de film Chuck Norris și soția sa Gena. Cuplul a intentat un proces în noiembrie 2017 împotriva a trei producători de agenți de contrast pe bază de gadoliniu (GBCA) după ce Gena Norris s-a îmbolnăvit grav în urma unei scanări RMN de rutină, în timpul căreia i s-a injectat un GBCA. Cu toate acestea, GBCA au fost o cauză de acțiune în procese de peste o duzină de ani.

Aproape patru ani în urmă, Curtea de Apel a Circumscripției a șasea a acceptat o judecată în valoare de $ 5 împotriva GE Healthcare (GEHC) într-un caz adus de un om din Ohio care suferea de boală renală în stadiu final. Reclamantul, Paul Decker, a susținut că a dezvoltat fibroză sistemică nefrogenă (NSF) ca rezultat al injectării cu Ominscan (gadodiamida) înainte de a fi supus unei scanări RMN. Decker, care suferea deja de afectarea funcției renale, a susținut că producătorul nu a emis un avertisment cu privire la pericolele administrării produsului pacienților cu tulburări renale.

Cazul lui Decker, depusă la 2012 ca parte a unui litigiu multi-district care implică sute de cazuri similare, a fost primul care a mers la proces. Când juriul a dat un verdict în favoarea lui Decker, GEHC a depus o moțiune prin care solicita un nou proces. La scurt timp după ce instanța districtuală a respins moțiunea, inculpații au formulat apel. 

Consilierul pentru pârât a susținut că, chiar dacă ar fi emis un avertisment mai cuprinzător, medicul lui Decker ar fi folosit produsul în orice caz. GEHC a sugerat că eticheta sa la momentul în care Decker a primit produsul în 2005 a fost suficientă, pe baza a ceea ce era cunoscut atunci, susținând că legătura dintre gadoliniu și NFS nu a fost stabilită până la 2006.

Cu toate acestea, au existat mărturii ale experților în timpul procesului în care s-a dezvăluit că GEHC a primit patru rapoarte de evenimente adverse legate de produsul său înainte de 2005 - și aceste rapoarte ar fi trebuit să ridice un steag roșu. De fapt, în timpul unei depuneri, un chimist care a servit ca consultant pentru GEHC a furnizat o copie a unui studiu intern din 1995. Studiul a constatat că Omniscan a eliberat într-adevăr gadoliniu gratuit în sânge. Cu toate acestea, aceste descoperiri nu au fost niciodată publicate, indicând faptul că GEHC era conștient de pericolele gadoliniului și a reținut în mod deliberat aceste informații de la comunitatea medicală.

În cazul litigiilor anterioare, Bayer AG, producător al GBCA Magnevist (gadopentetate dimeglumină), a ajuns la așezări cu un număr de reclamanți care au prezentat efecte secundare grave ca urmare a expunerii la gadoliniu.

În decembrie 2017 - la opt ani după așezările din Bayer - FDA a ajuns în cele din urmă la actualizarea cerințelor sale etichetele ambalajului, sfătuind pacienții și medicii cu privire la pericolele reținerii gadolinului. Anunțul de siguranță afirmă că „retenția gadoliniului nu a fost direct legată de efectele negative asupra sănătății la pacienții cu funcție renală normală” și concluzionează că „beneficiile tuturor GBCA aprobate continuă să depășească orice risc potențial” Cu toate acestea, a ieșit recent la iveală faptul că o formă specifică de GBCA, cunoscută sub numele de liniară, eliberează mai mult gadoliniu liber în sistem și rămâne în țesuturi pentru o perioadă mai mare de timp. În plus, liniare GBCAs afectează pacienții cu rinichi sănătoși, precum și cei cu disfuncție renală.