Carcinogenul ascuns în medicamentele comune pentru tensiunea arterială aruncă mai multe îndoieli asupra industriei medicamentelor din China | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Carcinogenul ascuns în medicamentele comune pentru tensiunea arterială pune mai multe îndoieli asupra industriei medicamentelor din China

Luna trecuta, compania farmaceutica Zhejiang Huahai din China a informat Agentia Europeana a Medicamentului ca unul dintre produsele sale utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale, cunoscut sub numele de valsartan, a fost contaminat cu o substanță chimică cunoscută sub numele de N-nitrosodimethylamine (NDMA). Această substanță este un cancerigen cunoscut, care este utilizat de cercetători pentru a produce intenționat cancer la șobolanii de laborator. 

Aproape imediat, EMA a emis o rechemare. SUA Food and Drug Administration (FDA) a urmat exemplul puțin peste o săptămână mai târziu. Rechemarea FDA afectează optzeci de medicamente pe bază de rețetă pe bază de valsartan.  În prezent se desfășoară investigații în Canada și India.

Valsartanul este un antagonist al receptorilor angiotensinei II, sau ARB, dezvoltat inițial de medicul elvețian Novartis. ARB-urile acționează prin prevenirea acțiunii hormonului care determină restrângerea vaselor de sânge. De când a expirat brevetul, majoritatea valsartanului din lume a fost produs în China de Huahai. În ultima săptămână, Comisia Națională de Sănătate din China a început să elimine medicamentele din valsartan de la rafturile de farmacie din țara respectivă.

Cum s-a întâmplat asta? Răspunsul scurt este că China, spre deosebire de UE, Canada și SUA, nu are legi sau reglementări de protecție a consumatorilor. În același timp, companiile farmaceutice din SUA, axate doar pe maximizarea profiturilor prin minimizarea costurilor de fabricație, au ajuns să se bazeze puternic pe medicamente ieftine produse în China. De fapt, potrivit unui raport recent de la Comisia de evaluare a securității SUA-China, China a fost o „sursă prolifică de medicamente contrafăcute și defecte”. În plus, acest lucru se întâmplă de cel puțin zece ani - și posibil mai mult.

Nu este de mirare că nici oamenii din China nu mai au încredere în propriii lor producători de droguri. Raportul Comisiei afirmă: „Consumatorii chinezi pot prefera produsele farmaceutice din SUA din cauza îngrijorărilor privind calitatea medicamentelor interne”. În același timp, lipsa de reglementare și supraveghere a propriei industrii farmaceutice de către China prezintă un risc major pentru consumatorii de sănătate din alte părți ale lumii. Din păcate, deoarece China nu are practic nimic în legea protecției consumatorilor, este aproape imposibil să inițiezi un proces împotriva unei companii chineze.

Acest lucru ne aduce la întrebarea cine răspunde pentru medicamentele valsartan contaminate care au fost vândute în SUA La 13 iulie, o firmă de avocatură proeminentă din Toronto a anunțat începerea unei acțiuni colective naționale în numele pacienților canadieni care au luat medicamente eliberate pe bază de rețetă care conțin valsartan contaminat. Procesul numește cinci inculpați: Teva Canada Ltd., Sandoz Canada Inc., Pro Doc Limitee, Sanis Health Inc. și Siven Pharmaceuticals ULC. Plângerea susține că inculpații „... au fost neglijenți în fabricarea medicamentelor și în eșecul implementării testelor adecvate de control al calității atunci când au primit materii prime de la furnizorul lor din China”.

Produsele Novartis și Sandoz din SUA nu au fost afectate, în conformitate cu a publicată de CNN. O declarație a Sandoz îi asigură pe consumatori că „valsartan API (ingredientul farmaceutic activ) din aceste produse nu provine din aceeași sursă ca acele produse afectate în afara Statelor Unite”. 

Cu toate acestea, câteva medicamente de valsartan vândute de o serie de alte companii farmaceutice au fost supuse rechemării FDA. Nu au fost încă întreprinse acțiuni legale oficiale împotriva acestor companii. Cu toate acestea, avocații din toată țara investighează acum acuzațiile și se pregătesc să introducă procese împotriva producătorilor de droguri care nu au reușit să asigure siguranța materialelor pe care le-au folosit la fabricarea produselor lor.