Atrium C-QUR Mesh: este partea de acoperire a uleiului de pește al problemei?

Dispozitive chirurgicale plasă de sârmă utilizate pentru a repara condiții cum ar fi prolapsul organelor pelvine sau hernii au fost implicați în mii de leziuni ale pacienților. Din iunie 2018, mai mult decât procesele 50,000 au fost depuse împotriva producătorilor de ochiuri hernie. Una dintre aceste companii este Atrium Medical, care a fost achiziționată de Getinge AB, un conglomerat global de tehnologie medicală cu sediul în Suedia.

Cauza acțiunii în procese împotriva lui Atrium este plasa lui C-QUR, care, conform lui Compania site-ul este utilizat pentru "reparația herniei, reconstrucția peretelui toracic, rănile traumatice sau chirurgicale și alte proceduri de intervenție chirurgicală fascială care necesită întărire cu un material de susținere neabsorbabil". Punctul său de vânzare principal este un strat special, realizat dintr-un "Omega natural 3 acoperire cu gel "- cu alte cuvinte, ulei de pește, similar cu suplimentele nutritive vândute în multe magazine alimentare și magazine alimentare de sănătate.

Potrivit avocaților reclamanților, acoperirea cu ulei de pește este o parte semnificativă a problemei.

Atrium afirmă că Omega 3 folosit pentru a acoperi miezul C-QUR este "derivat dintr-un ulei de pește de calitate superioară, fără conținut de contaminanți." Motivul din spatele acestei afirmații se bazează pe afirmația că uleiul de pește are proprietăți antiinflamatorii. Cu toate acestea, o investigație publicată în 2016 in BioMed Central Chirurgie a raportat un "reacția de granulom"La un pacient în vârstă de 61 care a suferit o intervenție chirurgicală laparoscopică cu ochiul în cauză.

Reacția de granulom este un răspuns auto-imunitar declanșat când apărarea corporală percepe un corp străin. Cu alte cuvinte, este vorba despre o reacție inflamatorie - care este exact miezul C-QUR care ar fi trebuit să prevină. Un alt raport, înregistrată în baza de date MAUDE a FDAe în 2011, descrie un pacient care a avut o reacție serioasă la produs, lăsându-l permanent invalid și suferă de durere cronică.

Atrium continuă să rămână în picioare de siguranța produsului său, dând vina pe rănile pacientului la eroarea chirurgului. Conform unei povesti de la New Hampshire Business Review, reclamantul a acuzat Atrium de "abuz de descoperire", întemeiat pe faptul că inculpatul reține documente, implicând în tactici de împiedicare și folosind Regulamentul propriu de confidențialitate al Suediei pentru a evita conformarea.

În ceea ce privește apărarea, avocații acuză reclamanții de hărțuire, susținând că solicitările lor sunt "excesive". Mai exact, compania mamă Getlinge susține că nu poartă răspundere pentru leziunile produse de produsele Atrium. Avocații reclamanților încearcă să obțină documente legate de achiziționarea lui Atrium de către Getlinge, care a avut loc în 2011, pentru a determina validitatea cererii sale.

Atrium Medical, care întreține o unitate de producție în Merrimack, New Hampshire și are rezidenți 600, este ținta unui litigiu multidistrict înaintea US District Judecătorul Landya McCafferty. Presupunând că părțile nu ajung la o înțelegere, primul proces este programat să înceapă în februarie, 2020.