Pârâții în litigii privind opioidele trebuie să producă două decenii de dosare, reguli ale instanței Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Apărătorii în litigiile cu opioide trebuie să producă două decenii de înregistrări, regulile instanței

Într-o victorie majoră pentru reclamanții din Litigiile naționale de opiacee cu prescripție (MDL #2804) săptămâna trecută, instanța a dispus ca inculpații să furnizeze înregistrări ce datează de la 1995.

Prezenta hotărâre se referă la o problemă majoră a controverselor dintre litigii în trei cazuri de călugăriță depuse de orașele Ohio din Cleveland, Lorain și Parma. Acesta a fost "... cel mai dificil dintre problemele abordate în această hotărâre de descoperire", potrivit specialului Maestru David Cohen, care a emis hotărârea. Cohen a fost numit în funcția de judecător Aaron Polster.

Cererea reclamanților pentru înregistrări care datează de peste două decenii a fost întâmpinată cu o rezistență considerabilă din partea apărării. Producătorii de medicamente, care includ Actavis Phama, filiala Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals, Purdue și Teva, nu au fost de acord cu privire la cât de departe ar trebui să meargă înregistrările. Între timp, distribuitorii de medicamente „Trei Mari” - Amerisouce Bergen, Cardinal Health și McKesson - au fost de acord să producă înregistrări începând cu 2013.

Acest lucru a fost inacceptabil pentru reclamanți, care doreau să stabilească o bază pentru evaluarea sferei crizei dependenței de opiacee. În acest scop, anul 1995 a fost ales. Acesta a fost anul inainte ca oxicodona sa castige aprobarea FDA. În acel moment, profesia medicală a recunoscut pericolele de dependență ale oxicodonei, care au fost în studii clinice timp de doi ani.

Cu toate acestea, Purdue Pharma (de asemenea, un inculpat numit în actualul MDL) a continuat să comercializeze oxicodona ca o "alternativă sigurăLa medicamente combinate cu opioide, cum ar fi Percocet și Vicodin. În decurs de un an de sosire a oxicodonei pe rafturile de farmacie, numărul de prescripții pentru opioide scrise în SUA a crescut cu 11 milioane.

Deși dependența de opiacee a fost o problemă de peste 150 ani, este de acord în general că actuala criză a început în mijlocul 1990-urilor, cu promovări agresive ale companiilor farmaceutice și disponibilitate ușoară prin intermediul distribuitorilor și medicului "pilule. "În hotărârea sa, Cohen a scris:" Scopul crizei opiaceelor ​​nu poate fi evaluat decât în ​​condițiile pre-crizei ".

Această hotărâre vine ca MDL, fiind audiat în Curtea Districtuală din Districtul Ohio de Nord, intră în faza activă de soluționare a litigiilor.

Conform hotararii, producatorii de droguri trebuie sa furnizeze inregistrari inainte de lansarea unui medicament specific pe baza de opiacee, inclusiv activitati de marketing si de promovare si materiale informative date medicilor.

Atât producătorii, cât și distribuitorii vor fi obligați să furnizeze înregistrări ale tuturor tranzacțiilor și rapoartelor de ordine suspecte. Hotărârea lui Cohen se aplică, de asemenea, vânzărilor de versiuni generice, despre care apărătorul a susținut că nu era destul de semnificativ pentru a fi adus în evidență - un argument pe care Cohen scrie că este "pur și simplu imposibil de înșelat", deoarece "afirmațiile în mod clar susțin și pretențiile pretinse asupra fabricării, vânzării și distribuția de medicamente generice. "

Hotărârea ușurează sarcina asupra apărării prin limitarea sferei geografice a informațiilor solicitate. Inițial, reclamanții doreau date pentru întreaga țară. Conducerea lui Cohen o limitează la Florida, Georgia, Illinois, Kentucky, Ohio, Pennsylvania și Virginia de Vest. Acest lucru va permite, de asemenea, reclamanților să testeze teorii cu privire la migrarea epidemiei.

Într-o poveste înrudită, judecătorul Polster a emis o ordonanță în iunie 27 solicitând administrației de impunere a drogurilor să furnizeze date suplimentare privind distribuția de opiacee între 2006 și 2014. DEA, companiile farmaceutice și distribuitorii au argumentat puternic împotriva acesteia, susținând că o astfel de acțiune ar putea compromite relația dintre companiile de droguri și DEA și ar putea dezvălui informații care ar putea fi folosite de criminali pentru a fura ordinele mari de opiacee.

Studiile despre bebeluși sunt programate să înceapă în luna martie a anului 2019.