Cursurile de filtrare IVC: Bard câștigă unul din doi, Cook a lovit cu o judecată de milioane de dolari

În curs de desfăşurare litigii asupra venei cava inferioare (IVC) filtrele au avut rezultate mixte până acum în acest an. În martie, primul test al lui Bellwether a încheiat un verdict pentru reclamant. Un juriu din Phoenix Arizona a ordonat producătorului dispozitivelor medicale CR Bard să plătească un total de $ 3.6 de milioane de dolari unei femei a cărei IVC sa fracturat și a migrat în inima ei. Premiul a inclus suma de $ 1.6 în daune compensatorii și $ 2 în daune punitive.

Cu toate acestea, Bard a predominat în runda a doua la începutul acestei luni. Cazul implicat o femeie din Georgia care a avut o Eclipse IVC filtru implantat în 2010. Cinci ani mai târziu, ea a început să sufere dureri de cap și o durere neobișnuită în brațul ei. O scanare medicală a arătat că dispozitivul a rupt și că un șarpe a fost așezat în dreapta ei artera pulmonara. Medicii nu au reușit să elimine acel fragment și acesta continuă să fie un risc potențial fatal. Cu toate acestea, juriul a stabilit că Bard a "avertizat în mod adecvat" pe medicii de posibile riscuri și complicații de utilizare a dispozitivului.

Rezultatele pentru Cook Medical au fost în mod similar amestecate. În noiembrie 2017, compania a câștigat primul său test de belsug. Un al doilea proces în luna martie a acestui an sa încheiat cu o hotărâre sumară pentru inculpat. Cu toate acestea, la sfârșitul lunii trecute, Cook Medical a fost obligată să plătească un milion de dolari 1.2 unui pompier de la 35, de un an, din Texas, care a suferit o laparotomie în scopul de a avea lui Filtru Celect IVC îndepărtat.

Cook a susținut că dispozitivul a fost ușor de recuperat. Cu toate acestea, dispozitivul reclamantului a căzut din loc, perforând artera și apăsând asupra coloanei vertebrale. Două încercări anterioare de a elimina dispozitivul nu au reușit. Reclamantul a susținut că Cook a fost conștient de problema perforării înainte de a căuta aprobarea FDA și a subliniat studii independente care demonstrează că filtrul Celect IVC a avut o rată de perforare de aproape 80 procente. Aceste studii contrazic propriile pretenții ale lui Cook de nici un pericol de perforare atunci când a depus-o 510 (k) Clearance aplicație în 2008.

Filtrele IVC au fost concepute ca o alternativă la anticoagulante, deoarece unii pacienți nu pot tolera astfel de medicamente. Acestea sunt inserate în vena cava inferioară, artera primară care duce de la corpul inferior la inimă și plămâni și sunt concepute pentru a prinde cheaguri de sânge care pot provoca un embolism, ceea ce duce la stop cardiac sau accident vascular cerebral.

Filtrele IVC sunt destinate utilizării temporare. FDA recomandă ca acestea să fie îndepărtate nu mai târziu de 54 zile după ce au fost implantate. Cu toate acestea, aceste dispozitive s-au dovedit a deveni libere și migrează în alte părți ale corpului, precum și fragmentul cu totul; mici fragmente de metal devin depuse în pereții arterelor și chiar în organele interne care cauzează complicații grave și chiar letale.

Începând cu luna trecută, au fost înregistrate un număr total de procese 8,023 împotriva celor doi mari producători de filtre IVC. Cazurile împotriva lui Bard au fost consolidate în Arizona, în timp ce cele împotriva lui Cook sunt auzite în Indiana.