Curtea Supremă de Supraveghere a procesului Physiomesh necesită întreținerea chirurgicală a ochiului de plasă

Judecătorul onorabil Richard Story, care prezidează circumscripția multidistrictă litigii care implică Ethicon Physiomesh hernia ochiurilor de plasă, recent publicat un ordin care oferă îndrumări pentru avocații care reprezintă reclamanții care au suferit o vătămare severă și, în unele cazuri, o vătămare permanentă din cauza eșecului dispozitivului. Hotărârea judecătorului Story cere reclamanților să solicite ca chirurgii lor să păstreze dispozitivul de plasă, precum și orice țesut îndepărtat în timpul operației de revizuire.

Avocații lor trebuie să trimită mostrele Steelgate, Inc., o unitate de depozitare biomedicală situată în Bradenton Florida. Reclamanții trebuie să urmeze o procedură stabilită, care include colectarea și păstrarea exemplarelor, depozitarea acestora în mod corespunzător, evaluarea acestora și analizarea acestora de către personal medical calificat, în condiții stricte. De asemenea, ordinul impune ca toate probele colectate să fie puse la dispoziția avocaților de pe ambele părți și să ofere termene specifice. Cheltuielile de stocare și de testare suportate vor fi împărțite în mod egal între consilierul reclamanților și apărarea.

Există o serie de aspecte ale acestei hotărâri, pe care reclamanții și consilierii lor ar trebui să fie conștienți. Reclamanții care nu au fost încă supuși unei operații de revizuire trebuie să facă o cerere formală la spitalul lor, cerând ca orice dispozitiv și țesut îndepărtat în timpul procedurii să fie păstrat și transportat la Steelgate, deoarece multe spitale distrug pur și simplu astfel de materiale. Avocații reclamantului sunt responsabili pentru documentarea conservării și expedierii. Dacă un avocat de pe ambele părți dorește să facă probe testate, aceștia trebuie să notifice instanța cu zece zile în avans. Aceste teste se limitează la imagistică și la alte observații, cu excepția cazului în care ambele părți convin să examineze mai amănunțit eșantioanele în cauză - dar nu poate implica distrugerea oricărei părți a eșantioanelor.

În prezent, există procese aproape 900 asupra companiei Ethicon Physiomesh, care este în curs de examinare în fața Tribunalului Districtual al Statelor Unite pentru Districtul Georgia de Nord din Atlanta. Acest lucru se datorează proceselor 67 care au fost consolidate pentru prima oară în MDL acum un an. Plângerile se referă la o serie de leziuni dureroase și debilitante din cauza designului defect, de la recurența herniei până la infecțiile masive și blocajul intestinal și chiar migrarea către alte regiuni ale corpului. Producătorul Ethicon, o filială a lui Johnson & Johnson, a rechemat Physiomesh în 2016 după ce a primit sute de rapoarte de evenimente adverse. Cu toate acestea, până în prezent, Ethicon nu a dat nici un motiv pentru eșecurile dispozitivului.

Intre ianuarie 1 si martie 31 din acest an, FDA a primit in exces rapoartele de prejudiciu 1500 legate de dispozitive hernia ochiurilor. Primele studii ale Ethicon Physiomesh urmează să înceapă în septembrie 2019.