Rexulti (înlocuitorul Abilify) provoacă, de asemenea, jocuri de noroc compulsive | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Rexulti (înlocuirea Abilify) provoacă de asemenea jocuri de noroc compulsive

În ciuda pericolelor demonstrate și a efectelor secundare, care sunt principala cauză a acțiunii în zeci de procese care fac parte acum dintr-o acțiune în culpă delictuală, medicamentul antipsihotic atipic Abilify rămâne pe rafturile farmaciei. Aceasta continuă să fie luată de către pacienți și, în mod șocant, este forțată asupra deținuților juvenili de catre autoritatile de corectie de stat, care o folosesc ca un tip de "retentie chimica". Pana in momentul in care a pierdut brevetul in octombrie 2014, Abilify (aripiprazol) a fost un vânzător important pentru Otsuka Pharmaceuticals și partenerul său din SUA, Bristol-Meyer Squibb, care a adus aproape $ 7 miliarde în ultimele optsprezece luni de exclusivitate.

Șase luni mai târziu, un nou medicament de la Otsuka, cunoscut sub numele de brexpiprazole, a castigat aprobarea FDA si este in prezent vandut sub marca Rexulti. Se va remarca faptul că, ca și predecesorul său, numele noului produs conține elementul "piprazol". Rexulti, ca și Abilify, este un antipsihotic atipic utilizat pentru tratarea schizofreniei și ca tratament adjuvant pentru depresia gravă. Ambele medicamente au profile sau caracteristici similare. Acestea includ dozajul, indicațiile și contraindicațiile, precum și mecanismul de acțiune (ambele medicamente acționează asupra unui receptor specific al dopaminei).

Acestea au, de asemenea, efecte secundare similare. Otsuka a actualizat recent eticheta pachetului, avertizând consumatorii că luarea Rexulti îi poate determina să se angajeze în comportamente compulsive, incontrolabile, inclusiv jocurile de noroc, cumpărăturile și sexul. Alte reacții adverse includ creșterea în greutate, anxietatea și neliniștea, probleme la nivelul sinusurilor, cum ar fi rinoreea (nas curbat sau înfundat), dureri de cap și amețeală.

În general, se pare că medicamentele "noi" nu sunt nici diferite, nici mai bune decât cele vechi. Acesta poate fi, de fapt, un alt exemplu de ceea ce se cunoaște în industria farmaceutică drept "pădure permanentă".

Termenul "vegetație permanentă" se referă la orice număr de strategii folosite de producători care se utilizează pentru a extinde brevetele și exclusivitatea față de produsele pentru care brevetele respective ajung la expirare. Acest lucru le permite să continue să evite reglementările și să continue să colecteze redevențe, în timp ce descurajează concurența din versiunile generice pentru perioade mai lungi decât cele permise în mod obișnuit de statut.

Din punct de vedere legal, aceasta este o zonă gri. În 2002, Comisia Federală pentru Comerț (FTC) dispozițiile examinate din concursul 1984 privind prețurile la consumul de droguri și Legea privind restabilirea termenului de brevet, cunoscut mai bine ca Hatch-Waxman. Intentia din spatele legii, care a fost revizuita de mai multe ori de-a lungul anilor, a fost de a facilita ca medicii generici sa obtina aprobarea FDA prin depunerea unei noi abreviate aplicatii de droguri (ANDA) prin rafinarea procesului si prevenirea producatorilor originali de a pune obstacole în felul lor.

În urma investigației sale privind Hatch-Waxman, FTC a recomandat să se permită doar o singură injuncție împotriva pădurii permanente pentru un nou produs generic și a creat un proces mai rapid și mai eficient pentru soluționarea unei revendicări permanente.

În 2015, sa remarcat faptul că Rexulti, fiind un medicament mult mai nou decât Abilify (aprobat în 2002), ar putea prezenta riscuri și efecte secundare care nu au fost încă identificate în studiile după punerea pe piață. Aceste riscuri și reacții adverse au devenit deja evidente, deoarece Otsuka a emis un nou avertisment pentru produsul său. Întrebarea principală acum este: a fost compania conștientă de aceste riscuri atunci când au depus pentru aprobarea FDA?

Rămâne de văzut dacă Otsuka se va orienta sau nu într-o nouă rundă de procese, pe măsură ce pacienții răniți vin.