Medicii au descris Invokana de când studiul arată un risc crescut de amputare | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Medicii au depresivizat Invokana deoarece studiul arată risc crescut de amputare

Invokana Studiul CANVAS, mandatat de FDA ca parte a cerintelor post-marketing si sponsorizat de producatorul Janssen Pharmaceuticals, a avut rezultate mixte. Pe de o parte, pacienții care au fost tratați cu Invokana (canagliflozin) au înregistrat rate semnificativ mai mici de accident vascular cerebral și infarct miocardic. Pe de altă parte, riscul amputărilor membrelor inferioare a fost dublă față de pacienții care au luat un placebo. Din acest motiv, o serie de medici și organizații de îngrijire a sănătății își iau pacienții diabetici în afara drogului.

În mod ironic, diabetici sunt deja la un risc ridicat de a pierde membrele datorită efectelor bolii. Un alt efect secundar al Invokana, cunoscut de ceva vreme, este cetoacidoză, o stare periculoasă care rezultă dintr-o scădere precipitantă a nivelului pH-ului sanguin. Rezultatele studiului CANVAS au determinat FDA să emită o negru avertizare cutie pe toate ambalajele Invokana.

Acest avertisment conduce la schimbări de politică în rândul furnizorilor de servicii medicale, printre care sistemul Sharp Healthcare din San Diego, Kaiser Permanente (KP) și Administrația pentru Sănătate Veteranilor. Un purtator de cuvant al Sharp a spus ca a inceput sa faca schimbari de la avertizarea FDA a fost emis in luna mai.

Au existat relativ puțini pacienți din sistemul KP care au început tratamentul cu Invokana, dar medicii cu KP au fost anunțați, împreună cu recomandarea ca pacienții diabetici cu canagliflozină să fie monitorizați îndeaproape - în special cei cu istoric de amputări anterioare inferioare ale membrelor , ulcerații piciorului și / sau infecții. VA a eliminat Invokana din formularul său, însă medicii îl pot prescrie dacă un pacient este conștient de riscuri și este de acord cu tratamentul.

Invokana face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori SGLT-2 sau gliflozins. Acestea includ Farxiga (dapagliflozin) și Jardiance (empagliflozin). Aceste medicamente controlează nivelul zahărului din sânge prin împiedicarea reabsorbției rinichilor de glucoză, astfel încât excesul de zahăr din sânge să fie trecut în urină.

Deși toate cele trei medicamente pot provoca cetoacidoză, precum și pancreatită, Invokana este singurul asociat ferm cu un risc mai mare de amputare a membrelor - cel puțin în SUA. Agenția Europeană pentru Medicamente a avertizat că aceasta poate apărea și în cazul altor medicamente de gliflozină. Mecanismul exact nu este încă înțeles complet; cu toate acestea, există unele speculații între endocrinologi că Invokana provoacă o îngroșare a sângelui, care apoi tinde să se adune în picioare.

Pacienții diabetici, în special cei a căror boală este slab controlată și se confruntă cu probleme cardiovasculare, sunt sfătuiți să examineze regulat picioarele și să respecte toate recomandările, precum și să raporteze orice afecțiune, decolorare sau disconfort neobișnuit.