Actemra și medicamente similare legate de infecții grave la pacienții cu JIA | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Actemra și medicamente similare asociate cu infecții grave la pacienții cu JIA

Un studiu publicat recent in Reumatologie moderna demonstreaza un risc mai mare de infectii grave pentru tinerii cu artrita idiopatica juvenila (JIA) atunci cand sunt tratati cu terapii "biologice", cum ar fi Actemratocilizumab). Aceste infecții pot include o formă de herpes, precum și o tuberculoză și o infecție fungică cunoscută sub numele de micoze sistemice. Din participantii la studiu 80, 27 a inlaturat infectiile contractante in total 35 ori. Deși nici unul dintre acestea nu a fost fatal, pacienții au necesitat tratamente spitale.

Au fost studiate alte patru medicamente biologice, inclusiv Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Orencia (infliximab) și Remicade (abatacept). Dintre cele cinci medicamente implicate în studiu, Actemra a fost asociată cu cele mai mari rate de infecții oportuniste, afectând pacienții cu aproape 15 procente din timp. Cel mai mic risc a fost asociat cu Remicade; doar un pacient dintre subiecții tratați cu acest medicament a dezvoltat o infecție. Pacienții cu Orencia au avut, de asemenea, rate de infecție mult mai scăzute.

In general, studiul a constatat ca pacientii care au inceput sa ia aceste medicamente la o varsta mai devreme sau au avut un istoric de infectii inainte de a incepe tratamentul au fost cel mai mare risc. Echipa de cercetare a concluzionat că studiul lor

„...a demonstrat o rată ridicată de infecții grave la pacienții cu JIA sub terapie biologică într-un cadru real, cu excepția ABA [Orencia]. JIA cu debut sistemic, vârsta mai mică la începutul terapiei biologice și istoricul infecțiilor grave anterioare au fost factori de risc importanți pentru aceste complicații. "

Terapia biologică, mai bine cunoscută sub numele de imunoterapie, este un tratament pentru boala care funcționează fie cu sau împotriva sistemului imunitar. JIA este o formă de artrită care afectează aproximativ copiii și adolescenții 300,000 din SUA și este cea mai comună formă a bolii în rândul tinerilor.

Artrita în sine este o boală autoimună care are ca rezultat inflamarea articulațiilor. Cele cinci medicamente prescrise în studiul brazilian lucrează pentru a suprima sistemul imunitar pentru a reduce inflamația. Patru din cele cinci medicamente studiate vizează o proteină cunoscută sub numele de TNF (factor de necroză tumorală) Alpha. Această proteină sau citokine, este produsă de celule albe din sânge mari (anticorpi) sau macrofage care se găsesc în și în jurul țesuturilor conjunctive. Inflamația se produce când TNF este eliberat; cele patru medicamente asociate cu rate mai scăzute de infecție lucrează pentru a suprima acțiunea TNF.

Actemra, medicamentul care a cauzat cele mai multe infecții, este un inhibitor al IL (InterLeukin) -6. IL-6 este o altă proteină care provoacă un răspuns inflamator. Victimele artritei au tendința de a avea nivele neobișnuit de mari de IL-6. Mai exact, Actemra vizează receptorii celulei IL-6, astfel încât aceștia nu pot recepționa semnale, suprimând astfel răspunsul inflamator. Acesta a fost primul medicament eliberat pe bază de rețetă pentru a primi aprobarea FDA pentru această indicație, care a fost acordat în 2011.

Pe lângă faptul că a provocat infecții grave la pacienții cu JIA, Actemra a fost legată de atacuri de cord, boli respiratorii, accident vascular cerebral, inflamația pancreatică și hemoragie cerebrală. În prezent, compania se confruntă cu acțiuni în justiție din partea pacienților care au suferit de aceste reacții adverse, susținând că producătorul de droguri din Elveția, Roche, și filiala americană, Genentech, au fost conștienți de aceste pericole și au ascuns aceste informații de la pacienți și de la medici.