Două medicamente majore pentru SII sunt în luptă pentru cota de piață - Care este diferența? | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Două medicamente majore IBS se întrerup în lupta pentru cota de piață - Care este diferența?

Bătălia pentru ceea ce se preconizează a fi o piață de miliarde de dolari 2.3 de către 2025 se încălzește între două companii farmaceutice - Valeant, producătorul de Xifaxanrifaximină) și Allegan, care produce Viberzi (eluxadoline).

Analiști proeminenți ai Deutsche Bank sunt preziceri ca Xifaxan va iesi in top, bazandu-se pe un sondaj al medicilor de ingrijire primara 25 care scrie in mod regulat prescriptii pentru pacientii care sufera de diaree cauzata de sindromul intestinului iritabil (IBS-D), indicatia primara pentru ambele medicamente.

Xifaxan și Allergan au câștigat ambele aprobări FDA pentru tratamentul IBS-D în mai 2015, deși acesta din urmă nu a reușit să aducă Viberzi la piață până în decembrie deoarece produsul a trebuit să fie supus unei revizuiri de către Agenția pentru Controlul Medicamentelor. În cele din urmă, Viberzi a fost clasificat ca a Programul IV de droguri (substanțe cu potențial scăzut de abuz și risc de dependență).

Înainte de eliberarea Xifaxan și Allergan, singurul medicament aprobat pentru tratarea IBS-D a fost Lotronex (alosetron), care a fost indicat numai pentru pacienții de sex feminin. Lotronex a fost scos din piață în 2000 din cauza efectelor secundare rare, dar potențial letale. Medicamentul a fost au revenit doi ani mai târziu cu restricție de către FDA, în ciuda opoziției din partea grupurilor de advocacy pentru pacienți.

Cu toate că Xifaxan și Viberzi sunt utilizate pentru a trata aceeași afecțiune, mecanismele de acțiune ale acestora sunt destul de diferite. Xifaxan este în esență un antibiotic, care vizează flora intestinală - în mod specific, bacteriile dăunătoare despre care se crede că provoacă IBS. Acest lucru ameliorează durerea abdominală și afectează consistența scaunelor pacientului. Reacțiile adverse frecvente includ greața și o creștere în enzime hepatice, care, dacă nu este tratată, poate duce la hepatită și ciroză. Un curs de tratament cu Xifaxan durează două săptămâni, ameliorând simptomele pacientului timp de până la șase luni.

Viberzi este un inhibitor al receptorilor opioizi. Acest medicament acționează prin împiedicarea funcționării receptorilor opioizi din intestine, ameliorând astfel durerea asociată cu IBS-D și încetinirea mișcării intestinale. Reacțiile adverse frecvente includ greață și vărsături, probleme respiratorii, amețeli, flatulență și oboseală.

Cu toate acestea, la pacienții care au eliminat vezica biliară, consecințele pot fi mult mai grave. FDA a raportat mai mult decât cazurile 120 care au dispărut inflamație pancreatică severă ca urmare a tratamentului cu Viberzi, aproape jumătate dintre aceștia au suferit o colecistectomie (îndepărtarea vezicii biliare). Până în prezent, două victime ale pacientului au fost atribuite lui Viberzi.

Un lucru pe care cele două medicamente le are în comun este un preț exorbitant. În SUA, o livrare lunară de costuri Xifaxan depășește suma de $ 1800 pe lună. Costul mediu pentru pacienții din SUA pentru Viberzi este de aproximativ $ 1300 pentru tabletele 60.

Deoarece Allergan nu a reușit să avertizeze pacienții cu colecistectomie și medicii lor despre efectele secundare potențial letale ale Viberzi, firmele de avocatură din toată țara au început investigațiile în așteptarea litigiilor împotriva producătorului.