Studiul arată că Actemra este superioară steroizilor în tratarea inflamației vaselor de sânge. Studiul este de încredere? | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Studiul arata Actemra este superioara steroizilor in tratarea inflamatiei vaselor de sange. Studiul este demn de încredere?

Săptămâna trecută, New England Journal of Medicine publicat rezultatele unui studiu clinic de fază 3 care a demonstrat superioritatea Actemra (tocilizumab) asupra medicamentelor steroidice pentru tratamentul unei afecțiuni cunoscute sub numele de "artera de celule gigante"(GCA). Cel mai frecvent afectează femeile albe, post-menopauză, această maladie determină o constricție a vaselor de sânge, care la rândul ei reduce fluxul sanguin. Acesta este adesea asociat cu o altă boală inflamatorie numită polimialgia reumatica (PMR).

Aproximativ 15 procente din pacienții diagnosticați cu PMR dezvoltă, de asemenea, GCA. Simptomele includ dureri de cap severe, probleme de vedere, vertij, dificultate la înghițire și durere toracică periodică. Poate chiar cauza orbire. În cele mai multe cazuri, tratamentul standard pentru GCA este administrarea de corticosteroizi, hormoni care sunt produși în mod obișnuit de către glanda suprarenală. Cu toate acestea, a Studiu danez publicată în Jurnalul Asociatiei Medicale Americane în 2013 a indicat o asociere între corticosteroizii sintetici și un risc crescut de tromboembolism venos, o afecțiune care poate duce la atac de cord și accident vascular cerebral.

Potrivit autorului principal al studiului, GCA afecteaza aproximativ un sfert de milioane de oameni din SUA - majoritatea dintre ei sunt varsta 50 si mai in varsta. Reumatologul John Stone de la Spitalul General din Massachusetts a declarat: "Acest proces este primul care demonstrează fără îndoială că există o alternativă la tratamentul cronologic, fără tratament steroid", despre care a spus că "va avea un impact imediat și susținut asupra vieții a sute de mii de pacienți din întreaga lume ".

Cu toate acestea, menționează că studiul a fost finanțat de nicio altă societate decât societatea-mamă a Roche, care produce Actemra. De asemenea, trebuie subliniat faptul că studiul în cauză vine în același timp cu cel al studiului întrebări serioase sunt ridicate în legătură cu siguranța produsului Actemra. Atunci când medicamentul eliberat pe bază de prescripție medicală a intrat pentru prima dată pe piață în 2010, medicii și pacienții au fost determinați că, spre deosebire de alte tratamente pentru artrita reumatoidă, Actemra nu a crescut riscul evenimentelor cardiace adverse. De atunci, totuși, a devenit evident că drogul crește astfel de riscuri.

Efectele secundare periculoase nu se termină acolo. Doar la un an după ce Actemra a intrat pe piață, FDA a adăugat o avertizare cu privire la "anafilaxia fatală" pe etichetă după ce Roche a raportat două decese legate de medicament. De atunci, Actemra a fost asociată cu afecțiuni pulmonare și pancreatită. Pana in prezent, aproximativ decese 1,100 au fost asociate cu Actemra - in ciuda mai multor studii finantate de producator sustinand ca medicamentul este in siguranta.

Pacienții care suferă de GCA ar putea să se simtă plini de speranță față de rezultatele studiului recent - dar această speranță ar trebui atenuată cu precauție extremă, deoarece acesta este încă un caz în care un tratament se dovedește a fi mai rău decât boala în sine.