Eșec și eliminare Essure - Care sunt opțiunile? | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Eșecul Essure și eliminarea - Care sunt opțiunile?

Dispozitivul de contracepție Essure este asociat cu numeroase complicații. Acestea includ crampe severe, relații dureroase, creștere în greutate bruscă și inexplicabilă și sângerare excesivă, împreună cu reacții alergice cauzate de aliajul de titan de nichel utilizat în procesul de fabricație.

Nu toate femeile care au implantat acest dispozitiv vor experimenta aceste complicații. Cu toate acestea, pentru femeile care sunt afectate, opțiunile sunt puține - iar medicii nu sunt în totalitate de acord cu privire la modul de a corecta aceste probleme atunci când apar.

A studiu publicat in British Medical Journal in 2015, a urmat mai mult decat femeile 52,000 in New York pe o perioada de opt ani, comparand cei care au fost implantati cu dispozitivul Essure cu cei care au suferit o ligatura standard laparoscopica tubala.

Cercetatorii au ajuns la concluzia ca, in timp ce ambele metode de contraceptie permanenta au fost la fel de eficiente la prevenirea sarcinii, cei care au avut Essure lichidate cu cheltuieli semnificativ mai mari. În plus, în ciuda afirmației producătorului, că Essure este o procedură simplă în ambulatoriu, care poate fi efectuată în decurs de zece minute, peste 50% dintre acei pacienți au renunțat la anestezie.

Nu a fost cel mai rău dintre ele. Ei au descoperit, de asemenea, ca femeile cu Essure aveau de zece ori mai multe sanse de a solicita interventii chirurgicale de urmarire decat cei care aveau o ligatura tubara.

Una dintre probleme este că implantul Essure a fost conceput pentru a fi permanent. Mai mult, atunci când medicii au recomandat Essure și pacienții au ales să obțină implantul, este posibil să nu fi știut toate faptele. Acest lucru nu este surprinzător. FDA a acordat aprobare de pre-piață pentru Essure în 2002.

Această aprobare a fost condiționată de producătorul original (Conceptus, acum deținut de Bayer AG), care a efectuat două studii clinice viitoare. Acestea nu au fost efectuate, și de-a lungul anilor, producătorul a primit peste 30,000 rapoarte de evenimente adverse. În ciuda acestui fapt, producătorul nu a emis nici o avertizare. FDA în cele din urmă a emis propria consiliere și a cerut o avertizare "cutie neagră" pe ambalajul Essure în februarie 2016.

Nu este surprinzător faptul că mulți medici nu au cunoștințele și abilitățile necesare pentru a elimina dispozitivele Essure. Majoritatea celor care tratează complicațiile asociate cu Essure se bazează pe histerectomii.

Deși o histerectomie este o intervenție chirurgicală majoră, cu mai multe complicații potențiale și o perioadă de recuperare mai lungă pentru pacient, aceasta poate fi cea mai bună opțiune pentru femeile care se confruntă cu efectele secundare negative ale Essure. Unul dintre motive este faptul că majoritatea ginecologilor sunt instruiți în această procedură. Un alt motiv este ca o histerectomie este mai probabil sa fie acoperita de un asigurator. În cele din urmă, alte metode de îndepărtare necesită de obicei mai multe intervenții chirurgicale, în special dacă dispozitivul se fracturează sau migrează, în timp ce o histerectomie este o procedură unică.

Vestea bună este că multe femei care suferă de simptome asociate cu Essure încep să resimtă ușurință aproximativ paisprezece zile după îndepărtarea dispozitivului.