OB / ginecologii care implantează Essure pot fi considerați responsabili, în ciuda avertismentului „cutiei negre” al FDA | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

OB / GYNs Cine Implantul Essure poate fi purtat raspunzator, in ciuda noului FDA "Black Box" Avertisment

Numele lui Dr. Julio Novoa nu este bine cunoscut în afara zonei El Paso - cu excepția femeilor care au fost rănite de dispozitivul de control al nașterii cunoscut sub numele de Essure, un produs al diviziei Conceptus de la Bayer. Dr. Novoa este un avocat principal Pentru aceste femei și el are un mesaj pentru colegii și organizațiile sale: dacă implantați un dispozitiv Essure într-un pacient și dacă pacientul este rănit ca urmare, răspundeți.

Motivul are legătură cu recentul "Black Box" de avertizare care este acum impus de toate pachetele Essure de către FDA, precum și "Lista de verificare a pacienților", care îi ajută pe pacienți să ia o decizie în cunoștință de cauză. Desigur, este un bun pas înainte - dar nu are forța legii. Aici se află freca. Cu toate că FDA a mandatat noile avertismente, medicii și organizațiile precum Planned Parenthood nu au nicio obligație legală de a divulga aceste informații pacienților.

Pentru a da un "consimțământ informat" unei proceduri medicale, pacientul trebuie să fie pe deplin conștient de orice reacții adverse, complicații sau posibile vătămări care pot să apară ca rezultat. Pentru a face acest consimțământ informat legal, pacientul trebuie să semneze un formular, care este apoi păstrat cu dosarul medical al pacientului.

În cazul lui Essure, acel formular ar fi Lista de verificare a pacientului. Cu toate acestea, mulți doctori și furnizorii de îngrijire a sănătății altor femei ignoră acest lucru. De exemplu, într-un recent New York Times articol, Planned Parenthood a declarat că, deși furnizorii săi de îngrijire vor informa femeile despre riscuri, pacienților li se va cere să semneze orice documente legate de procedură. Alte OB / GYN, cum ar fi Dr. Christopher Zahn, se plâng că lista de verificare este o povară suplimentară și se bazează pe dovezi anecdotice, mai degrabă decât științifice.

"Nu există nicio îndoială că există complicații, dar există riscuri și beneficii pentru tot ceea ce facem în medicină și nu avem date bune pentru a stabili amploarea problemei", a spus Zahn.

Acum, dr. Novoa are un mesaj pentru Dr. Zahn, precum și Planned Parenthood și Colegiul American de Obstetrici și Ginecologi (ACOG). Acest mesaj este: dacă nu aveți pacientul să semneze un formular de consimțământ informat, vă plecați deschise răspunderii. Nu contează dacă un pacient vede lista de verificare - singura dovadă acceptabilă într-o instanță judecătorească este semnătura pacientului.

De ce medicii și instituțiile de îngrijire a femeilor ignoră această problemă? Potrivit dr. Novoa, este aceeași boală care afectează întreg sistemul american de sănătate: motivul profitului. Dacă furnizorii de servicii de sănătate urmau să facă pacienții potențiali pe deplin conștienți de riscurile de tip Essure, practic nici unul dintre aceștia nu ar alege procedura. Și, din păcate, Bayer oferă acestor furnizori o mulțime de stimulente financiare pentru a oferi pacientului Essure.

De exemplu, o ligatură tubulară destul de sigură și de rutină, care durează aproximativ două ore, pune în jur de $ 300 în buzunarul medicului. Cu toate acestea, printr-o procedură Essure - care durează aproximativ zece minute - plasele medicului în jurul valorii de $ 1500 pe lângă costul dispozitivului în sine, care se situează între $ 1200 și $ 1500. În plus, reprezentanții de vânzări Bayer oferă numeroase "avantaje", inclusiv echipamente medicale gratuite, la facilități și practicieni care recomandă Essure pacienților săi.

Acum, dr. Novoa are a mesaj pentru toți: mențineți-vă jurământul hipocratic, asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt pe deplin informați despre toate riscurile și semnați un document în această măsură - sau fiți pregătiți să plătiți un cost greu în litigiile civile.