Farmacistul Sanofi-Aventis i-a ținut pe medici în întuneric despre pierderea părului din Taxotere - Dar ei dau vina pe FDA | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Medicul Sanofi-Aventis i-a ținut pe medici în întuneric despre pierderea părului din Taxotere

"Carla" (nu numele ei real) este recunoscător pentru a fi supraviețuitor al cancerului de sân. Știa că tratamentele de chimioterapie ar cauza căderea părului - dar nu credea niciodată că pierderea parului ar fi permanentă.

Chiar dacă ea a fost fără cancer timp de șase ani, ea spune: "Oamenii privesc [la mine] și ei au o simpatie aspect ... Am arata ca am cancer." Nu a fost până când ea a văzut un post social media Că a înțeles de ce părul ei nu a revenit niciodată după terminarea cursului tratamentului. Postul respectiv, numit Taxotere, drogul pe care medicul o oncolog a folosit-o pentru a-și trata boala.

La început, Carla a fost supărată pe oncologul ei pentru că nu oferea alte opțiuni, cum ar fi Taxole (în prezent, Taxotere este prescris pentru aproximativ 75% din toți pacienții cu cancer de sân). Cu toate acestea, acum ea spune că ea crede că "compania de droguri l-au ținut în întuneric despre Taxotere provocând alopecie".

Ceea ce nu este de acord cu această situație este faptul că Sanofi-Aventis, producătorul Taxotere, a fost pe deplin conștient de efectul secundar al medicamentului. La 2004 - cu cinci ani înainte ca Carla să înceapă tratamentul pentru cancerul de sân - compania a realizat un studiu al propriului său produs. Rezultatele au aratat ca aproximativ 9% din toti pacientii tratati cu Taxotere ar suferi pierderea permanenta a parului. Și totuși, compania nu a spus nimic - cel puțin medicilor și pacienților din SUA. Avertizările au fost incluse pe piețele de peste mări (unde, nu întâmplător, companiile de medicamente și furnizorii de servicii medicale sunt mult mai bine reglementate și medicamentele pentru profit sunt interzise). Dar nu au fost furnizate avertismente în SUA până la 2015.

Care a fost scuza producătorului? Ca răspuns la o întrebare din partea mass-media, Sanofi-Aventis a acuzat FDA. Un purtător de cuvânt al companiei a susținut că Sanofi a informat efectiv FDA despre riscul de "alopecie persistentă" (pierderea permanentă a părului), dar agenția federală de reglementare și-a târât tocuri. Avertizarea actualizată a fost în sfârșit emisă în decembrie 2015, după "discuțiile" dintre producătorul de medicamente și FDA. Cu toate acestea, frecvența alopeciei persistente nu a fost inclusă pe eticheta respectivă. Sanofi-Aventis îi spune oamenilor care au fost afectați să o ia cu FDA.

Între timp, FDA spune foarte puțin, cu excepția faptului că procesul de actualizare a etichetelor de avertizare este unul "în curs de desfășurare".

Deci cine este responsabil? Deși este adevărat că FDA, o agenție însărcinată cu protecția consumatorilor, a fost compromisă în ultimii ani de legăturile cu interesele corporațiilor, nu este mai puțin adevărat că Sanofi-Aventis era conștient de riscuri și fie a neglijat, nu pentru a avertiza pacienții și medicii.