Producătorul de taxotere Sanofi a ascuns în mod deliberat efectele secundare ale medicamentului? | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Producătorul de taxotere Sanofi a ascuns în mod deliberat efectele secundare ale medicamentului?

Medicamentele utilizate în chimioterapie pentru pacienții cu cancer au numeroase efecte secundare, dintre care una este pierderea părului. În majoritatea cazurilor, părul începe să crească înapoi odată ce cursul tratamentului este finalizat. Cu toate acestea, pentru pacienții tratați cu Taxotere (docetaxel), pierderea parului este adesea permanentă.

Aceasta este cauza acțiunii în numeroase procese împotriva producătorului, Sanofi SA. Treizeci și trei dintre acele procese, depuse în șaisprezece districte din trei state, au susținut că fabrica sa angajat într-o campanie de marketing agresivă și înșelătoare, susținând că produsul său era superior celui al concurenților săi - în timp ce erau conștienți de faptul că, ireversibil de cadere a parului. Aceste reclamații mai susțin că societatea a luat măsuri extraordinare pentru a ascunde informațiile de la pacienți și medici.

Unul dintre acele procese, depuse de un Ami Dodson din California, susține că schema de marketing a Sanofi a fost concepută pentru unicul scop de creștere a cifrelor de vânzări - indiferent de efectele asupra pacienților care nu au fost prezenți. Ca rezultat, mii de pacienți au fost expuși în mod inutil la toxicitatea crescută a Taxotere atunci când au existat alte alternative mai puțin toxice.

Potrivit plângerii lui Dodson, Sanofi a inițiat schema de comercializare la scurt timp după ce Taxotere a obținut aprobarea de la FDA în 1996.

Acuzațiile, dacă sunt adevărate, sunt prea familiare. În primul rând, Sanofi și-a pregătit personalul de vânzări să submineze și să denatureze pericolele medicamentului și să-l promoveze pentru utilizări neetichetate - pentru care nu fusese încă testată și aprobată. De exemplu, un raport publicat în 2015 a arătat că Taxotere a fost utilizat pentru a trata cancerul de prostată metastatic chiar înainte de studiile de fază III (etapa în care medicamentul este administrat pacienților reali în condiții clinice de testare) în acest scop.

În al doilea rând, Sanofi ar fi plătit mită pentru medic, pentru a le încuraja să prescrie Taxotere pentru acele scopuri neetichetate. Orice "studii clinice" implicate au fost sponsorizate de compania însăși, punând în discuție obiectivitatea și fiabilitatea acestora. Practicile de marketing frauduloase ale Sanofi și mită au ieșit la lumină într-un proces qui tam (whistleblower) intentat în Pennsylvania de un fost angajat.

Schema a fost plătită cu amabilitate. Între 2000 și 2004, vânzările Taxotere au crescut mai mult de trei ori, ajungând de la $ 424 la miliarde de miliarde de dolari. Între timp, rapoartele de supraveghere post-marketing au arătat că, deși Taxotere a fost mai puternic decât concurenții săi, nu a fost neapărat mai eficient în tratarea cancerului. De fapt, un studiu publicat în 1.4 în New England Journal of Medicine a concluzionat că un alt medicament de către unul dintre concurenții Sanofi a fost de fapt superior pentru mulți pacienți. Acest lucru nu a împiedicat departamentul de marketing al Sanofi să își continue pretențiile de "eficacitate superioară", totuși. Această campanie înșelătoare a dus în cele din urmă la o scrisoare de avertizare din partea FDA.

Din ce în ce mai multe dovezi arată că Sanofi era conștientă de riscul părului permanent aproape de la început. În mod ironic, compania farmaceutică franceză a emis astfel de avertismente cu privire la alopecia ireversibilă în alte țări, astfel de avertismente nu au fost date consumatorilor americani. Și asta nu este nemaiauzită. Un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de Abilify, făcut de producătorul japonez de medicamente Otsuka, poate provoca jocuri de noroc compulsive. Ca și în cazul lui Taxotere, au fost emise avertismente în aproape toate țările, cu excepția Statelor Unite

În prezent, procesele împotriva Sanofi sunt consolidate în fața unui judecător federal din Louisiana.