Abilify Lawsuits Compulsive Gambling: Avertismentele au fost date în Europa și Canada, dar nu în SUA

Abilify Lawsuits Compulsive Gambling: Avertismentele au fost date în Europa și Canada, dar nu în SUA

Cel mai recent medicament cu efecte secundare dăunătoare, care este acum vizat în litigii, este un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de aripiprazol, Vândute sub marca Abilify, precum și în forme generice. Acum, pentru a fi corect, compania care produce Abilify, Otsuka Pharmaceuticals, a avertizat că pacienții care iau produsul ar putea fi supuși comportamentelor impulsive incontrolabile - printre care și dependența de jocuri de noroc. Acest avertisment a apărut pe ambalajele din Uniunea Europeană și Canada. Cu toate acestea, până de curând, nu a existat niciun avertisment privind ambalajul american.

Abilify este ceea ce este cunoscut ca un medicament "atipic", sau a doua generație antipsihotică. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata schizofrenia, precum și tulburarea bipolară, autismul, sindromul Tourette și depresia generală. Abilify crește în mod specific cantitatea de dopamină din creier. Dopamina este o substanță chimică eliberată atunci când participă la senzații plăcute. Este, in esenta, parte a sistemului creierului "recompensa". Dopamina ajuta la intarirea comportamentelor care promoveaza bunastarea si supravietuirea.

Deoarece a primit aprobarea FDA în 2002, au existat peste Rapoartele 180 privind problemele de control al impulsurilor Asociate cu administrarea Abilify. Impulsul comportamentelor care au fost raportate includ consumul de alcool, cumpărăturile compulsive, comportamentul sexual nediscriminatoriu și jocurile de noroc. Potrivit FDA, aceste comportamente încetează după ce un pacient a încetat să mai ia Abilify sau își reduce doza. Etichetarea de astăzi include jocuri de noroc compulsive ca posibil efect secundar, însă acest avertisment nu a apărut până de curând - iar FDA declară că nu a observat adevăratele riscuri.

În mod ciudat, de ceva vreme pe etichetele de avertizare de pe piețele de peste mări a fost inclus un avertisment despre jocurile de noroc compulsive. Agenția Europeană pentru Medicamente a ordonat Otsuka să avertizeze pacienții cu privire la comportamentele hipersexuale și patologice de joc provocate de utilizarea aripiprazolului în 2012. Trei ani mai târziu, administrația canadiană de sănătate publică, Health Canada, a confirmat legăturile dintre astfel de constrângeri și tratamentul cu Abilify. Între timp, în SUA, FDA a primit un total de 108 rapoarte de comportament compulsiv pe parcursul perioadei de opt ani între 2005 și 2013. 54 dintre aceste cazuri au implicat jocuri de noroc patologice. În 2014, FDA a primit încă aproape 40 de astfel de rapoarte.

Cu toate acestea, producătorul nu a emis niciun avertisment adecvat pacienților americani până în acest an.

Noua eticheta afișează în mod clar în mod clar: "Rapoartele de caz post-marketing sugerează că pacienții pot experimenta solicitări intense, în special în ceea ce privește jocurile de noroc, și incapacitatea de a controla aceste solicitări în timpul tratamentului cu aripiprazol ... Deoarece pacienții nu pot recunoaște aceste comportamente ca anormale Important pentru medicii care prescriu medicamentele să solicite pacienților sau îngrijitorilor lor în mod special cu privire la dezvoltarea sau la nevoile noi sau intense de jocuri de noroc ".

Pentru familiile multor reclamanți ale căror vieți au fost afectate de comportamentele excesive de jocuri de noroc, acest avertisment este prea mic, prea târziu. Directorii Otsuka cunosc de ani de zile legătura dintre aripiprazol și jocurile de noroc compulsive - singura întrebare este: de ce nu au fost spuse consumatorii americani acest lucru mai devreme?

Poate că faptul că 1.6 milioane de prescripții au fost scrise pentru Abilify în SUA în 2015 singur explică o parte din ea. Dacă da, nu este pentru prima dată când Big Pharma a făcut profituri înaintea pacienților - și, din păcate, până când nu există schimbări majore în sistemul de sănătate din SUA și motivația profitului este eliminată, nu va fi ultima.