Avertismentul etichetei Invokana actualizat pentru a include riscul de cetoacidoză: mai bine târziu decât niciodată | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Avertizarea Invokana Label a fost actualizată pentru a include riscul de cetoacidoză: mai târziu decât niciodată

A durat prea mult, dar din august anul trecut, eticheta de avertizare pentru medicamentul diabetic Invokana (canagliflozin) A fost în cele din urmă actualizat pentru a include riscul de cetoacidoză. De asemenea, a fost actualizat pentru un medicament rival, Farxiga (dapaglifozin), precum și pentru Jardiance (empagliflozin). Toate cele trei medicamente fac parte din clasa de gliflozină, care sunt destinate să împiedice rinichii să reabsorbuiască zahărul din sânge, permițându-i să treacă prin urină. În mod ironic, aceste medicamente au A provocat același tip de leziuni la rinichi Acestea au fost menite să prevină.

Noua avertizare privind eticheta Recunoaște că "rapoartele de cetoacidoză ... au fost identificate în supravegherea postmarketing la pacienții cu diabet zaharat tip 1 și 2 de tip 2 care au primit inhibitori ai co-transporterului de glucoză sodică-2 (SGLT1) ... au fost raportate cazuri fatale de cetoacidoză la pacienții care au luat INVOKANA. "Acest nou avertisment adauga ca INVOKANA nu este indicat pentru tratamentul pacientilor cu diabet zaharat tip 250. Pacientii si medicii sunt sfatuiti ca" cetoacidoza asociata cu INVOKANA poate fi prezenta chiar daca nivelul glicemiei este mai mic decat XNUMX mg / dl.“

Documentul FDA arată că "în multe dintre rapoartele postmarketing și mai ales la pacienții cu diabet zaharat tip 1, cetoacidoza nu a fost imediat recunoscută și instituția tratamentului a fost întârziată deoarece prezentau niveluri de glucoză din sânge mai mici decât cele așteptate în mod obișnuit pentru cetoacidoza diabetică"

Este curios de ce acest tip de avertizare nu a fost emis înainte. Un pacient, care a postat pe un forum online pentru diabetici de tip 1, a raportat acum doi ani că a avut prima sa luptă cu cetoacidoză după ce a luat Invokana timp de numai două săptămâni. Rețineți că diabetul tip 1 este o tulburare complet diferită de tipul 2 și este o afecțiune genetică care se desfășoară în familii. Între timp când a pornit pe Invokana și când a fost luată de pe ea, ea a fost spitalizată de patru ori pentru cetoacidoză - în ciuda nivelurilor normale de zahăr din sânge. Cu toate acestea, medicii ei au fost mistiți, incapabili de a determina ce legătură a fost. Un alt pacient a raportat că nu a fost internată niciodată pentru cetoacidoză în întreaga sa viață - și din nou, medicii nu aveau nici o idee de ce ar fi avut condiția cu astfel de niveluri scăzute de zahăr din sânge.

Cetoacidoza diabetică este o afecțiune care rezultă atunci când glucoza se acumulează în sânge și nivelurile devin atât de mari încât celulele devin supraîncărcate. Când se întâmplă acest lucru, organismul începe să descompună celulele grase pentru a alimenta metabolismul. Când se întâmplă acest lucru, sângele devine periculos acid. Invokana și alți inhibitori ai SGLT2 se presupune că elimină excesul de glucoză prin urină. Acesta este motivul pentru care medicii nu au reușit să-și dea seama de conexiunea.

Este posibil - și chiar probabil - ca Johnson & Johnson să fie conștient de această problemă.