Cetoacidoză și multe altele - și nu doar Invokana | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Ketoacidosis și mai mult - și nu doar Invokana

În timp ce medicamentul diabetic Invokana (canagliflozin) A fost implicat în dezvoltarea cetoacidoză la pacienți, nu este singurul medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală din clasa sa de a avea un astfel de efect secundar grav. A fost cu mult peste un an în urmă (Mai 2015, pentru a fi exact) că Administrația pentru Alimentație și Medicamente a emis o declarație privind primirea numeroaselor rapoarte despre modul în care întreaga clasă de gliflozin medicamentele cauzează cetoacidoză periculoasă. De fapt, in cei doi ani inainte de a emite declaratia, FDA a primit mai mult de rapoarte 100 de daune grave la rinichi. În timp ce cele mai multe dintre acestea au fost cauzate de Invokana, un pic mai puțin de o treime dintre pacienți au raportat că iau Farxiga, altul medicamentul cu gliflozină. Aproape toți au fost admiși la spital, iar un număr semnificativ de persoane au necesitat terapie intensivă.

Ceea ce este și mai șocant este că jumătate dintre aceste victime luaseră gliflozine timp de 30 sau mai puțin.

Același lucru a fost valabil și pentru pacienții care au luat medicamente gliflozin care au suferit atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale. Într-un studiu clinic care a implicat pacienți cu risc crescut de boli cardiovasculare, 13 au suferit fie un atac de cord, fie un accident vascular cerebral în decurs de o lună de la începerea Invokana. Interesant, acest studiu a fost realizat de Johnson & Johnson, compania mamă a Janssen Pharmaceutica, care vinde medicamentele sub licență de la producătorul Mitsubishi Tanabe Pharma. Totuși, conform unei povești din New York Times, „... semnificația acestor constatări a fost neclară, iar eticheta medicamentului nu include avertismente despre infarct miocardic sau accident vascular cerebral ".

Asta a fost in 2013, la scurt timp dupa ce medicamentul a castigat aprobarea FDA. Deoarece nu exista nici un avertisment cu privire la eticheta explicita, medicii de ingrijire medicala primara nu ar putea sti despre riscurile la care pacientii lor au fost expusi, chiar si dupa o revizuire atenta a informatiilor de prescriere. De fapt, nu mai devreme de mai de 2016 - mai mult de un an dupa ce FDA a publicat declaratia sa privind evenimentele adverse asociate cu Invokana - ca eticheta de avertizare a fost actualizata pentru a include riscul de leziuni renale de la cetoacidoza.

În mod semnificativ, singurele persoane care au de obicei îngrijorare în privința cetoacidozelor sunt cele care suferă de diabet zaharat tip 1. Aceasta este într-adevăr o condiție complet diferită, deși simptomele sunt similare. Tipul 1 este o tulburare genetică diagnosticată în mod obișnuit în copilăria timpurie - iar cetoacidoza este doar o preocupare pentru pacienții cu control scăzut al glicemiei (niveluri ale zahărului în sânge de 300 mg / dl sau mai mare).

Cu toate acestea, cetoacidoza a apărut la pacienții cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de glucoză sunt doar moderat ridicate (140 la 200). Motivul este că medicamentele de gliflozină pot interfera cu procesele fiziologice normale care mențin nivelurile de cetonă sub control. Acest lucru face ca medicamentele ca Invokana să fie deosebit de periculoase pentru diabeticii de tip 2 care pot controla nivelul zahărului din sângele lor cu o dietă scăzută în carbohidrați (cum ar fi dieta "paleo"). De fapt, este cu totul posibil să se controleze nivelurile de glucoză printr-o combinație de dietă și exerciții fizice în timp ce se ia starea de vechime relativ inofensivă, metformina.

Dar acest lucru nu ar fi profitabil pentru divizia Johnson & Johnson Janssen, care a comercializat Invokana în mod agresiv - și pentru care vânzările Invokana s-au apropiat de 1 miliard de dolari anul trecut.

Acest fapt spune totul.