Încercări înaintând peste implanturile de șold DePuy Pinnacle | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Încercări de mișcare înainte de DePuy Pinnacle implanturi de șold

Următoarea rundă de procese în domeniul litigiilor Pinnacle cu multidistricte va continua înainte, în ciuda unei petiții adresate de inculpații Johnson & Johnson și DePuy Orthopedics pentru a le preveni. Curtea federală a celui de-al cincilea circuit a respins cererea lor, iar procesele sunt programate să înceapă la sfârșitul lunii viitoare. La începutul acestui an, o altă rundă de procese legate de caz a dus la un verdict record de 5 milioane de dolari împotriva Johnson & Johnson.

Un alt produs Metal-on-Metal, DePuy ASR înlocuiește șoldul pentru prima dată a devenit disponibil în 2005, dar chiar și originea sa este suspectă ", a descris Ben Gordon, un avocat pentru vătămarea corporală a firmei Levin, Papantonio. FDA a dat aceste produse clearance-ul special, in cadrul sistemului 510 (k), permitandu-le sa fie comercializate fara DePuy in primul rand efectuarea studiilor clinice.

După numeroase rapoarte de probleme, DePuy a emis o rechemare voluntară a două dispozitive ASR în august 2010. Cu toate acestea, rechemarea a fost emisă după ce 93,000 de pacienți din întreaga lume au primit înlocuirea defectuoasă a șoldului DePuy, cerând mii de victime rănite să fie supuse unei intervenții chirurgicale de revizuire periculoase și costisitoare pentru a îndepărta dispozitivele defecte.

Johnson & Johnson a fabricat implanturi de șold prin intermediul filialei sale, DePuy Orthopedics. Compania continuă să se confrunte cu mii de procese pentru înlocuirea defectuoasă a șoldului Pinnacle metal pe metal. Se știe că eșuează prematur și eliberează particule de metal în țesutul înconjurător provocând inflamații și infecții. Pe măsură ce pacientul implantat se mișcă, suprafețele acestor două componente se macină una împotriva celeilalte, iar uzura prin frecare duce la resturile metalice.

Atunci cand speciile "ionice" din cobalt si cromul purta particule de metal ajung in tesutul si sangele, acesta poate avea un efect sever, advers asupra corpului, ducand la deteriorari musculare si osoase grave ", a spus Gordon. "Un pacient cu a Înlocuirea șoldului DePuy poate avea până la 100 de ori nivelurile normale de crom și cobalt din fluxul sanguin. În rapoartele de caz publicate, nivelurile ridicate de cobalt și crom din sânge au fost corelate cu afectarea inimii, a rinichilor, a sistemului nervos și a altor organe. ”

De la 2011, toate cazurile federale DePuy Pinnacle au fost consolidate și centralizate în Curtea Districtuală a SUA pentru Districtul de Nord din Texas, ca parte a unui MDL sau a unui litigiu multidistricial. Juriul a constatat că DePuy a tăiat colțurile pentru a obține implanturile pe piață, inclusiv faptul că societatea nu a solicitat aprobarea pre-comercială, evitând cerința FDA de a determina dacă un dispozitiv este sigur sau eficient. Astfel, nu a existat nici o cerință pentru studiile clinice de șold Pinnacle pentru a vedea dacă a funcționat sau a fost sigur de utilizat.

„Acestea ar fi putut fi evitate dacă DePuy ar fi fost responsabil și onest la început”, a spus Gordon. „În schimb, însă, DePuy și-a pus propriile interese în fața pacienților săi și a perpetuat problema tot mai mare a lăcomiei pe care o cunoaștem prea bine în contextul actual al corporației și al asistenței medicale”.

In 2013, dupa o examinare intensa si audieri asupra sigurantei acestor dispozitive, FDA a lansat noi linii directoare pentru inlocuirea soldului de metal pe metal, sugerand ca medicii ar trebui sa foloseasca doar designul daca nu sunt adecvate alte implanturi artificiale de sold. Agenția dorește, de asemenea, ca viitoarele modele metal-on-metal să fie supuse unor studii clinice extinse la om înainte de a fi aprobate.

Deși juriul din Texas a acordat peste 500 de milioane de dolari împotriva lui Johnson & Johnson și a unității sale DePuy, judecătorul de district american Ed Kinkeade a redus verdictul la aproximativ 151 de milioane de dolari. Judecătorul Kinkeade a declarat că mutarea este necesară conform legii statului Texas, care limitează daunele punitive. DePuy a câștigat prima pistă de clopot în 2014. Următoarea rundă de probe legate de cererile de vătămare a șoldului DePuy Pinnacle sunt stabilite pentru septembrie.